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CLAREMA*CREMA 30G 1%

CLAREMA*CREMA 30G 1%

FARMACEUTICI DAMOR SpA
minsan: 027456033
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AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati. L'impiego di CLAREMA in presenza di fenomeni emorragici deve essere attentamente valutato. CLAREMA non va applicato in caso di sanguinamento, su ferite aperte e sulle mucose, nonche' su sedi di infezioni in caso di processi suppurativi. L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. CLAREMA contiene p-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasoprotettore. Eparinoidi per uso topico.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per 1a conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Tracciabilita' Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' all'eparina e agli eparinoidi.
DENOMINAZIONE
CLAREMA 1% CREMA
ECCIPIENTI
Palmito stearato di etilenglicole e polietilenglicole; gliceridi saturi poliossietilenati; olio di vaselina; metile pidrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati al trattamento con eparan solfato organizzati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA e livello termine preferito (PT). Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzroni cutanee, otticaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggro continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: gli studi sugli animali non mostrano una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L'uso di CLAREMA durante la gravidanza puo' essere considerato, se necessario e comunque sotto il controllo del medico. Allattamento: esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di Eparan solfato nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. L'uso di CLAREMA durante l'allattamento deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessita' e sotto il controllo del medico. Fertilita': gli studi sugli animali non mostrano una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
INDICAZIONI
Trattamento locale nei seguenti casi: esiti di flebotrombosi, tromboflebiti, ectasie venose degli arti inferiori, affezioni cutanee di origine vascolare (periflebiti superficiali, edema infiammatorio, dermatite da stasi), ematomi traumatici, patologia post-flebitica degli alti.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Non sono comunque note interazioni od incompatibilita'.
POSOLOGIA
Spalmare un'opportuna quantita' di crema sulla zona cutanea interessata e sulle zone circostanti, frizionando leggermente fino a completo assorbimento. Ripetere l'applicazione 2-3 volte al giorno. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di crema contengono il seguente principio attivo: eparan solfato 1 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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